我们相信,更快、更多样化的临床试验有助于延长人类健康寿命并提供更大的投资回报。
我们致力于改善患者、试验单位和申办方的临床试验体验,并利用技术加速临床试验进程的每一步。
我们的模块化临床试验平台可随时随地捕获和重复使用研究数据,并利用技术减少人力,帮助优化临床试验过程中的每项活动。从招募到监控,我们帮助简化试验的设计和部署、招募和吸引患者、收集数据和分析结果的过程。
除了目标明确之外,我们为自己充满关爱的公司文化感到自豪。我们认真遵循我们的价值观,认真对待每一位员工的福祉。
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您将加入一个小团队,该团队认为合规性不仅仅是勾选方框,我们正在通过创新来制定新标准。作为我们的合规性和质量保证验证专家,您将参与公司内部以及与客户和供应商的合规性几乎所有方面。
你将会做什么
* 担任质量管理体系 (QMS) 的主题专家,指导和教育 Castor 员工和客户
* 安排、协助和跟进客户、内部和外部审计
* 创建、跟踪和跟进纠正措施,预防措施 (CAPA) 和文件注释
* 支持经理根据他们的指示实施工作流程
* 在合规相关情况下提供客户和内部支持
* 监督文档管理、CAPA 管理系统和供应商管理
* 协助文档所有者进行文档审查,以确保持续改进并纳入 CAPA 纠正和预防措施。
* 支持对学习管理系统的监督
* 促进新供应商(工具、服务、顾问)的采购流程,包括质量检查、要求合规文件、监控合同延期以及在我们的合同管理系统中维护供应商信息
* 负责监督所有 QMS 文件并为流程所有者提供战略指导和建议
* 您将遵守 Castor 质量政策、信息安全政策、行为准则以及质量和信息安全管理体系 (QISMS) 的程序。
* 支持供应商所有者进行 GXP 供应商验证活动
* 支持供应商所有者根据 GXP 和 FDA 21 CFR Part 11 的要求完成供应商验证/资格审查。
* 执行质量保证活动来创建和执行测试用例,提供足够的证据证明该工具按照其规格运行。
* 提供必要的证据来证明供应商能够始终如一地提供符合监管要求的高质量产品和服务。
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您将带来什么
* 有验证 GXP 计算机系统的经验
* 熟悉编写和实施新计算机系统所需的文档,例如 URS(用户要求)、验证计划、测试用例、操作资格文件、工作说明、维护等。
* 具有合规性工作经验
* 了解并意识到业务/客户审计和文档流程
* 能够与各个部门的团队成员合作,同时在有限的监督下工作。
* 高度注重细节,具有出色的组织和优先排序能力
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Castor 如何照顾您
在 Castor,我们真正践行我们的核心价值观,相信只要有一支健康快乐的团队,我们就能实现一切。我们的福利反映了这一点:
* 保证“节日快乐”奖金
* 员工股票期权计划
* 学习与发展预算以支持您的成长
* 无限年假
* 完全远程的职位,支持您的家庭办公室设置
* 灵活的工作时间表:除了您自己,没有人会跟踪您的时间,我们专注于产出和交付
* 良好的工作与生活平衡
* 每季度休息周、健康研讨会、睡眠课程、虚拟公司活动和庆祝活动
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我们是一家远程办公优先的公司。在 Castor,我们重视灵活性,并相信最优秀的人才可以在世界任何地方工作。从灵活性的提高到生产力的提高,我们希望确保您在家工作时感到快乐、健康且高效。